2025
¿Quienes somos en Helti?
En Helti, nos especializamos en ofrecer soluciones avanzadas en pruebas de estabilidad para garantizar la calidad y durabilidad de tus productos. Con un equipo altamente capacitado y tecnología de última generación, somos un laboratorio comprometido con la excelencia y el cumplimiento de los estándares internacionales.
Nuestros Servicios
Cabinas de estabilidad controlada
Almacenamiento bajo condiciones específicas.
Cabinas de Estabilidad Controlada
En Helti, nuestras cabinas de estabilidad aseguran condiciones específicas de temperatura y humedad para evaluar la calidad y vida útil de tus productos.
- Condiciones estándar y personalizadas: 25°C/60% HR, 30°C/65% HR, 40°C/75% HR, entre otras.
- Monitoreo continuo: Supervisión en tiempo real con alertas para garantizar precisión.
- Sectores atendidos: Farmacéutico, cosmético, alimenticio, veterinario y más.
Confía en nuestros equipos de alta tecnología y reportes detallados para obtener resultados confiables y adaptados a tus necesidades.
¿Listo para llevar tus productos al siguiente nivel?
Estabilidad en uso y acelerada
Pruebas diseñadas para evaluar durabilidad y resistencia.
Estabilidad en Uso y Acelerada
En Helti, realizamos pruebas diseñadas para evaluar la durabilidad y resistencia de tus productos en condiciones exigentes.
- Estudios en uso: Simulan el uso real del producto para garantizar su desempeño y calidad durante su ciclo de vida.
- Estudios acelerados: Reproducen condiciones extremas (alta temperatura y humedad) para proyectar la vida útil en menor tiempo.
Aseguramos resultados precisos que cumplen con estándares internacionales, ayudándote a garantizar la confiabilidad de tus productos.
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Predicciones y escenarios de durabilidad
Garantiza la calidad hasta el final de su vida útil.
Proyecciones de vida útil
En Helti, realizamos proyecciones científicas para estimar la vida útil de tus productos con precisión.
- Evaluamos cómo factores como la temperatura, humedad y otros parámetros impactan la calidad.
- Nuestros estudios garantizan que tus productos mantendrán su desempeño hasta la fecha de vencimiento proyectada.
Confía en nuestras proyecciones para planificar con seguridad y cumplir con las regulaciones del mercado.
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Estudios para productos especializados
Cosméticos, dispositivos médicos y proyectos a medida.
Productos Especializados
En Helti, ofrecemos estudios adaptados para productos que requieren atención específica:
- Cosméticos: Garantizamos estabilidad, textura y efectividad bajo diversas condiciones.
- Dispositivos médicos: Pruebas alineadas con normativas estrictas para asegurar calidad y seguridad.
- Proyectos a medida: Diseñamos ensayos personalizados según tus necesidades y regulaciones del sector.
Confía en nuestro enfoque especializado para garantizar el éxito de tus productos en el mercado.
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Todo lo que necesitas saber sobre la estabilidad de tus productos
La ciencia detrás de su calidad, seguridad y vida útil.
¿Qué es un estudio de estabilidad?
Es la evaluación que determina cuánto tiempo tu producto mantiene sus propiedades físicas, químicas y microbiológicas, definiendo su vida útil y fecha de vencimiento.
¿Por qué es obligatorio?
Es un requisito regulatorio en cosméticos y dispositivos médicos para garantizar seguridad, eficacia y cumplimiento con autoridades como INVIMA.
Tipos de estudios
Acelerada: Condiciones extremas para predecir vida útil.
Natural: Condiciones normales en tiempo real.
On-going: Monitoreo continuo de lotes.
Fotoestabilidad: Efecto de la luz sobre el producto.
Cumplimiento normativo
Comunica estándares internacionales y regulación global/local.
Tipos de estudios de Estabilidad
Beneficios para Nuestros Clientes
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Protocolos Internacionales Aplicables
| Norma /guía | Aplicación |
|---|---|
|
ICH Q1A – Q1B |
Estabilidad acelerada, natural, fotoestabilidad
|
|
ISO 9001 / 13485 |
Sistemas de gestión de calidad / dispositivos médicos |
|
OMS (WHO) |
Guías internacionales de estabilidad |
|
FDA 21 CFR Part 11 |
Registros electrónicos y validación de datos |
|
INVIMA – ICONTEC |
Normatividad local aplicable |
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Servicios Especializados
Desarrollo de protocolos personalizados
Diseño de estudios adaptados a cosméticos y dispositivos médicos
Reportes técnicos con validez regulatoria
Cumplimiento de zona climática 4B (Colombia)
Apoyo científico basado en literatura y estándares internacionales
Investigación y Desarrollo (I+D)
Casos de Uso / Aplicaciones
| Casos de uso | Aplicación |
|---|---|
|
COSMÉTICOS |
Cremas, geles, lubricantes, maquillajes
|
|
DISPOSITIVOS MÉDICOS |
Lubricantes íntimos con funciones específicas, geles conductores,
entre otros |
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Preguntas frecuentes
La duración depende del tipo de estudio. Los estudios de estabilidad acelerada pueden dar resultados en 3-6 meses, mientras que los de estabilidad natural pueden durar hasta un año, dependiendo de las condiciones de almacenamiento.
La estabilidad acelerada se realiza bajo condiciones extremas de temperatura y humedad para predecir la vida útil en un tiempo reducido. En cambio, la estabilidad natural se hace bajo condiciones de almacenamiento reales, para evaluar cómo se comporta el producto durante su vida útil completa.
Sí, todos nuestros estudios de estabilidad siguen las regulaciones de INVIMA y otras normativas internacionales, garantizando que los resultados sean válidos para el registro sanitario y la comercialización de productos en Colombia.
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Clientes que confían en nosotros
Lubricantes íntimos de alta calidad.
Productos farmacéutico y cosmético
Productos para la salud menstrual.
Servicios de esterilización de dispositivos médicos
Productos de belleza, maquillaje, skin care.
Productos y equipos médicos y estéticos
